Gazzetta n. 189 del 16 agosto 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento non aggiornato del medicinale per uso umano «Fevarin».


Estratto determina AAM/PPA n. 689 del 26 luglio 2018

Codice pratica: MC1/2018/66BIS.
E' autorizzata, alla societa' Mylan Ire Healthcare Limited, con sede legale in Dublino, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, la proroga della commercializzazione per ulteriori due mesi, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate riportanti il precedente titolare BGP Products BV, a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina di cui al presente estratto, della seguente confezione e lotti:

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| Medicinale | A.I.C. Confezione  | Lotti |
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|FEVARIN «50 mg | | |
|compresse rivestite | | |
|con film» 30 | | |
|compresse |  027045032 | 704353 |
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Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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