Gazzetta n. 190 del 17 agosto 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lukasm» Estratto determina AAM/PPA n. 692 del 26 luglio 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1124. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Addenda Pharma S.r.l. (codice fiscale 05643891004) con sede legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del '99 n. 5 - 40133 Bologna (BO). Medicinale: LUKASM. Confezioni: A.I.C. n. 034004010 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 034004022 - «5 mg compresse masticabili» 28 compresse; A.I.C. n. 034004034 - «4 mg compresse masticabili» 7 compresse in blister con calendario; A.I.C. n. 034004046 - «4 mg compresse masticabili» 14 compresse in blister con calendario; A.I.C. n. 034004059 - «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister con calendario; A.I.C. n. 034004061 - «4 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister con calendario; A.I.C. n. 034004073 - «4 mg compresse masticabili» 98 compresse in blister con calendario; A.I.C. n. 034004085 - «4 mg compresse masticabili» 140 compresse in blister con calendario; A.I.C. n. 034004097 - «4 mg compresse masticabili» 10 compresse in blister senza calendario; A.I.C. n. 034004109 - «4 mg compresse masticabili» 20 compresse in blister senza calendario; A.I.C. n. 034004111 - «4 mg compresse masticabili» 28 compresse in blister senza calendario; A.I.C. n. 034004123 - «4 mg compresse masticabili» 30 compresse in blister senza calendario; A.I.C. n. 034004135 - «4 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister senza calendario; A.I.C. n. 034004147 - «4 mg compresse masticabili» 100 compresse in blister senza calendario; A.I.C. n. 034004150 - «4 mg compresse masticabili» 200 compresse in blister senza calendario; A.I.C. n. 034004162 - «4 mg compresse masticabili» 49 compresse in blister monodose; A.I.C. n. 034004174 - «4 mg compresse masticabili» 50 compresse in blister monodose; A.I.C. n. 034004186 - «4 mg compresse masticabili» 56 compresse in blister monodose; A.I.C. n. 034004198 - «4 mg granulato» 7 bustine; A.I.C. n. 034004200 - «4 mg granulato» 20 bustine; A.I.C. n. 034004212 - «4 mg granulato» 28 bustine; A.I.C. n. 034004224 - «4 mg granulato» 30 bustine alla societa': MSD Italia S.r.l. (codice fiscale 00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano 151, 00189 - Roma (RM). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.