Gazzetta n. 190 del 17 agosto 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delorazepam ABC» Estratto determina AAM/PPA n. 694 del 26 luglio 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1140. Cambio nome: N1B/2018/1055. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ABC Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale 08028050014) con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino (TO). Medicinale: DELORAZEPAM ABC. Confezioni: A.I.C. n. 039286012 - «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml; A.I.C. n. 039286024 - «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml, alla societa': Mylan S.P.A. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in DELORAZEPAM MYLAN PHARMA. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.