Gazzetta n. 190 del 17 agosto 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tidocomb»


Estratto determina AAM/PPA n. 696 del 26 luglio 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1133.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.P.A. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio fiscale in Via della Monica, 26 - 84083 - Castel San Giorgio - Salerno (SA).
Medicinale: TIDOCOMB.
Confezioni:
A.I.C. n. 041907015 - «2% + 0,5% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,166 ml;
A.I.C. n. 041907027 - «2% + 0,5% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml,
alla societa': Omikron Italia S.R.L. (codice fiscale 08719751003) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Bruno buozzi, 5 - 00197 - Roma (RM).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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