Gazzetta n. 197 del 25 agosto 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Misoone» Estratto determina AAM/PPA n. 727 del 1° agosto 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Exelgyn, con sede in 216, Boulevard Saint-Germain, Parigi, Francia. Trasferimento di titolarita': MC1/2018/282. Medicinale: MISOONE. Confezioni: A.I.C. n. 041926015 - «400 microgrammi compresse» 1 compressa in blister PVC/PCTFE/AL; A.I.C. n. 041926027 - «400 microgrammi compresse» 16 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose; A.I.C. n. 041926039 - «400 microgrammi compresse» 40 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose; A.I.C. n. 041926041 - «400 microgrammi compresse» 1 compressa in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041926054 - «400 microgrammi compresse» 16 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose; A.I.C. n. 041926066 - «400 microgrammi compresse» 40 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose; A.I.C. n. 041926078 - «400 microgrammi compresse» 4 compresse in blister PVC/PCTFE/AL monodose; A.I.C. n. 041926080 - «400 microgrammi compresse» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL monodose. alla societa': Nordic Group BV, con sede in Siriusdreef 22, Hoofddorp, Paesi Bassi. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.