Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Otomax» gocce otologiche sospensione.


Estratto del provvedimento n. 539 del 24 luglio 2018

Medicinale veterinario OTOMAX gocce otologiche sospensione.
Confezioni:
tubo di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882014;
tubo di 17 ml - A.I.C. n. 102882026;
bottiglia di 14 ml - A.I.C. n. 102882038;
bottiglia di 34 ml - A.I.C. n. 102882040;
6 tubi di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882053;
6 tubi di 17 ml - A.I.C. n. 102882065;
12 tubi di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882077;
12 tubi di 17 ml - A.I.C. n. 102882089.
Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - C.I.Z. Modifica del regime di dispensazione.
Si autorizza la modifica del regime di dispensazione: da:
la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria, a:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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