Estratto del provvedimento n. 539 del 24 luglio 2018
Medicinale veterinario OTOMAX gocce otologiche sospensione. Confezioni: tubo di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882014; tubo di 17 ml - A.I.C. n. 102882026; bottiglia di 14 ml - A.I.C. n. 102882038; bottiglia di 34 ml - A.I.C. n. 102882040; 6 tubi di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882053; 6 tubi di 17 ml - A.I.C. n. 102882065; 12 tubi di 8,5 ml - A.I.C. n. 102882077; 12 tubi di 17 ml - A.I.C. n. 102882089. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi snc - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB - C.I.Z. Modifica del regime di dispensazione. Si autorizza la modifica del regime di dispensazione: da: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria, a: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |