Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Moxapulvis 500mg/g» polvere per uso in acqua da bere.



Estratto decreto n. 107 del 1° agosto 2018

Procedura decentrata n. UK/V/0652/001/DC.
Medicinale per uso veterinario MOXAPULVIS 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere.
Titolare A.I.C.: V.M.D. n. v, via Hoge Mauw 900, Arendonk, 2370, Belgium.
Produttore responsabile rilascio lotti: V.M.D. n. v, via Hoge Mauw 900, Arendonk, 2370, Belgium.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
busta da 1 kg - A.I.C. n. 105110011;
barattolo da 100 g - A.I.C. n. 105110023;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 105110035.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: Amoxicillina triidrato 574 mg (equivalente a 500 mg di Amoxicillina).
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento di infezioni causate da batteri sensibili all'amoxicillina in polli, tacchini e anatre.
Suini: per il trattamento della pasteurellosi causata da Pasteurella multocida sensibile all'amoxicillina.
Specie di destinazione: polli, anatre, tacchini, suini.
Tempi di attesa:
polli (carne e visceri): 1 giorno;
anatre (carne e visceri): 9 giorni;
tacchini (carne e visceri): 5 giorni;
suini (carne e visceri): 2 giorni.
Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano
Validita':
Busta:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore;
Barattolo:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
 
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