Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sincrovet 75µg/ml» soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Estratto decreto n. 102 del 20 luglio 2018 Procedura decentrata n. IE/V/0378/001//DC. Medicinale veterinario SINCROVET 75 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Titolare A.I.C.: la societa' Industria Italiana Integratori Trei S.p.a., viale Corassori 62 - 41124 Modena (MO). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania oppure Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcellona, Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone con 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 105133019; scatola di cartone con 5 flaconcini da 20 ml - A.I.C. n. 105133021; scatola di cartone con 1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 105133033. Composizione: ciascun ml contiene: principio attivo: µg (microgrammi) R(+)-cloprostenolo (come R(+)-cloprostenolo sodico) 75 eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, equini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: induzione della luteolisi, che consente la ripresa dell'estro e dell'ovulazione nelle femmine con ciclo, quando usato durante il diestro; sincronizzazione dell'estro (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di femmine con ciclo trattate simultaneamente; trattamento del subestro e dei disordini uterini correlati a un corpo luteo funzionante o persistente (endometrite, piometra); trattamento delle cisti ovariche luteiniche; induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione; espulsione del feto mummificato; induzione del parto (entro le ultime due settimane di gestazione); equini: induzione della luteolisi nelle giumente con un corpo luteo funzionante; suini: induzione della sincronizzazione del parto (generalmente entro 24 - 36 ore) dal giorno 113 di gestazione in poi (il giorno 1 di gestazione e' l'ultimo giorno di inseminazione naturale o artificiale). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini ed equini: carne e visceri: 1 giorno; latte: zero ore; suini: carne e visceri: 1 giorno. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.