Gazzetta n. 204 del 3 settembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Regiomedica». Estratto determina AAM/PPA n. 678/2018 del 16 luglio 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/145. Cambio nome: C1B/2018/869. Numero procedura europea: NL/H/3562/001-002/IB/005. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Regiomedica GmbH (codice S.I.S. 2951), con sede legale in Spitalstr. 22, 79539 Lorrach, Germania (DE). Medicinale: CASPOFUNGIN REGIOMEDICA. Confezioni: AIC n.: 044414011 - «50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro; 044414023 - «70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» - 1 flaconcino in vetro; alla societa' Laboratorios Lorien S.L. (codice S.I.S. 4742), con sede legale in Via C/Seneca 10, bajos 2a, 08006 Barcelona, Spagna (ES) Con variazione della denominazione del medicinale in CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.