Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sertralina Pfizer».


Con la determinazione n. aRM - 104/2018 - 40 del 31 luglio 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia - S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SERTRALINA PFIZER
Confezione: 042434011.
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434023
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434035
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434047
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434050
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434062
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434074
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434086
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434098
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434100
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434112
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434124
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434136
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434148
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 294 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434151
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434163
Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434175
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434187
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434199
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434201
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434213
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434225
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434237
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434249
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434252
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434264
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434276
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434288
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434290
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434302
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 294 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434314
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister AL/PVC;
Confezione: 042434326
Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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