Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Doc Generici».


Con la determina n. aRM - 118/2018 - 898 del 1° agosto 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Doc Generici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CETIRIZINA DOC GENERICI.
Confezioni e descrizioni:
038009015 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/AL;
038009027 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
038009039 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
038009041 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
038009054 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
038009066 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL;
038009080 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore HDPE;
038009092 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore HDPE;
038009104 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
038009116 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in contenitore HDPE;
038009128 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in contenitore HDPE;
038009130 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
038009078 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
 
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