Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Trimethoprim 2% Sulfadimetossina 10% Filozoo 20 mg/ml + 100 mg/ml soluzione per uso orale per vitelli, suini e broilers». Estratto provvedimento n. 590 del 10 agosto 2018 Medicinale veterinario TRIMETHOPRIM 2% SULFADIMETOSSINA 10% FILOZOO 20 mg/ml + 100 mg/ml soluzione per uso orale per vitelli, suini e broilers. Confezioni: tanica da 1 l - A.I.C. n. 102688013; tanica da 5 l - A.I.C. n. 102688025; tanica da 10 l - A.I.C. n. 102688037. Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - A.2.b) Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della denominazione di fantasia del medicinale da: «Trimethoprim 2% Sulfadimetossina 10% Filozoo 20 mg/ml + 100 mg/ml soluzione per uso orale per vitelli, suini e broilers» a: QALITRIM, 20 mg/ml + 100 mg/ml soluzione per uso orale per vitelli, suini e broilers. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario «Qalitrim, 20 mg/ml + 100 mg/ml soluzione per uso orale per vitelli, suini e broilers». Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.