Gazzetta n. 209 del 8 settembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spiramicina 20% Liquido Filozoo 200 mg/g Soluzione orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano)». Estratto provvedimento n. 591 del 10 agosto 2018 Medicinale veterinario SPIRAMICINA 20% LIQUIDO FILOZOO 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano) Confezioni: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102447012; tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102447024. Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - A.2.b) Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della denominazione di fantasia del medicinale da: «Spiramicina 20% Liquido Filozoo 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano)» a: QALISPIR, 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano). Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario «Qalispir, 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere per vitelli da latte, suini e broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano)». Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.