Estratto provvedimento n. 598 del 21 agosto 2018
Medicinale veterinario: MAMYZIN A pomata intramammaria per bovine in asciutta. Confezioni e A.I.C. n.: 4 siringhe - A.I.C. n. 101117012 20 siringhe - A.I.C. n. 101117024 40 siringhe - A.I.C. n. 101117036 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim/Rhein Germania. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAIN: C.II.6 Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto - informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: inserimento nel foglietto illustrativo del rappresentante locale del titolare A.I.C. e precisamente: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A., via Lorenzini, 8 - 20139 Milano. Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo deve essere modificato nei punti pertinenti. Il foglietto illustrativo dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati deve essere aggiornato con la suddetta modifica entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |