Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hemosilate 125 mg/ml soluzione iniettabile». Estratto decreto n. 108 del 13 agosto 2018 Medicinale veterinario: HEMOSILATE 125 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Rio de Janeiro 60-66, planta 13, 08016 - Barcellona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. Crta. Camprodon s/n - Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 - Girona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 105094015 scatola da 5 flaconcini da 20 ml - A.I.C. n. 105094027 scatola da 10 flaconcini da 20 ml - A.I.C. n. 105094039 Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: etamsilato 125 mg eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Procedura decentrata n. ES/V/0281/001/DC. Indicazioni terapeutiche: bovini, ovini, caprini, suini, equini, cani e gatti: prevenzione e trattamento delle emorragie chirurgiche, post traumatiche, ostetriche e ginecologiche. Specie di destinazione: bovini, ovini, caprini, suini, equini, cani e gatti. Tempi di attesa: carne: dopo la somministrazione endovenosa: zero giorni; dopo la somministrazione intramuscolare: un giorno. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: quattordici giorni. Regime di dispensazione: da vendere solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.