Gazzetta n. 220 del 21 settembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina n. 1296/2018 del 7 agosto 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Asacol». Estratto determina n. 1370/2018 del 30 agosto 2018 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n. 1296/2018 del 7 agosto 2018, concernente «Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di specialita' medicinali» relativa al medicinale ASACOL, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 199 del 28 agosto 2018: dove e' scritto: «A.I.C. n. 026416329/E (in base 10)» ; leggasi: «A.I.C. n. 026416329 (in base 10)»; dove e' scritto: «A.I.C. n. 026416255/E (in base 10)» leggasi: «A.I.C. n. 026416255 (in base 10)» dove e' scritto: «A.I.C. n. 026416317/E (in base 10)» ; leggasi: «A.I.C. n. 026416317 (in base 10)»; dove e' scritto: «Art. 4. - Smaltimento scorte - Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente comunicazione, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.» leggasi: «Art. 4. Smaltimento scorte - I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal codice A.I.C. n. 026416329, n. 026416255 e n. 026416317, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.» Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.