Gazzetta n. 222 del 24 settembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita'» Estratto determina AAM/PPA n. 746 del 3 settembre 2018 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: B.I.a.2.c, e la Variazione di tipo IB: B.I.a.2.a, relativamente al medicinale INFLUPOZZI SUBUNITA'; Codice pratica: VN2/2017/374. Sono autorizzate le seguenti variazioni: modifica minore nel processo di produzione della sostanza attiva; modifica di processo di produzione della sostanza attiva. La modifica riguarda un prodotto biologico (vaccino influenzale), relativamente al medicinale «Influpozzi Subunita'», nella forme e confezioni autorizzate; Titolare A.I.C.: Seqirus S.r.l. (codice fiscale 01391810528) con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina 1, 53100 - Siena (SI) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.