Estratto decreto n. 109 del 3 settembre 2018
Procedura decentrata n. UK/V/0643/001/DC. Medicinale veterinario PIGFEN 200 mg/ml sospensione orale per uso in acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa - Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC, 39, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: bottiglia in HDPE da 125 ml - A.I.C. n. 105075016; flacone in HDPE da 1 l - A.I.C. n. 105075028; tanica in HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 105075030; tanica in HDPE da 5 l - A.I.C. n. 105075042. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Fenbendazolo 200 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei suini infetti da Ascaris suum (adulti, stati larvali migranti e intestinali); Specie di destinazione: suini. Tempi di attesa: carne e visceri: quattro giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi. dell'acqua medicata: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |