Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mammit-io 3 mg/ml, soluzione per l'immersione della mammella dei bovini».


Estratto decreto n. 110 del 3 settembre 2018

Medicinale veterinario MAMMIT-IO 3 mg/ml, soluzione per l'immersione della mammella dei bovini
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0180/001/MR.
Titolare A.I.C.: la ditta F. Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24_- 48356 Nordwalde, Germania;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento F. Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24_- 48356 Nordwalde, Germania;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 105208019;
tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 105208021;
tanica da 20 Kg - A.I.C. n. 105208033;
tanica da 25 Kg - A.I.C. n. 105208045;
tanica da 60 Kg - A.I.C. n. 105208058;
fusto da 200 Kg - A.I.C. n. 105208060;
contenitore da 1000 Kg - A.I.C. n. 105208072.
Composizione:
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Iodio 3,08 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: disinfezione dei capezzoli come parte di una strategia di riduzione dell'incidenza della mastite nei bovini in lattazione (profilassi della mastite);
Specie di destinazione: Bovini;
Tempi di attesa:
Carne ed organi: zero giorni;
Latte: zero giorni.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Regime di dispensazione
contenitori da 5 kg (4,9 l), 10 kg (9,7 l), 20 kg (19,5 l), 25 kg (24,3 l), 60 kg (58,4 l) e 200 kg (194,7 l): senza obbligo di prescrizione.
contenitore da 1000 kg (973,2 l): da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
 
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