Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mammit-io 3 mg/ml, soluzione per l'immersione della mammella dei bovini». |
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Estratto decreto n. 110 del 3 settembre 2018
Medicinale veterinario MAMMIT-IO 3 mg/ml, soluzione per l'immersione della mammella dei bovini Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0180/001/MR. Titolare A.I.C.: la ditta F. Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24_- 48356 Nordwalde, Germania; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento F. Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24_- 48356 Nordwalde, Germania; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 105208019; tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 105208021; tanica da 20 Kg - A.I.C. n. 105208033; tanica da 25 Kg - A.I.C. n. 105208045; tanica da 60 Kg - A.I.C. n. 105208058; fusto da 200 Kg - A.I.C. n. 105208060; contenitore da 1000 Kg - A.I.C. n. 105208072. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Iodio 3,08 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: disinfezione dei capezzoli come parte di una strategia di riduzione dell'incidenza della mastite nei bovini in lattazione (profilassi della mastite); Specie di destinazione: Bovini; Tempi di attesa: Carne ed organi: zero giorni; Latte: zero giorni. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Regime di dispensazione contenitori da 5 kg (4,9 l), 10 kg (9,7 l), 20 kg (19,5 l), 25 kg (24,3 l), 60 kg (58,4 l) e 200 kg (194,7 l): senza obbligo di prescrizione. contenitore da 1000 kg (973,2 l): da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
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