Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tildosin 250 mg/ml soluzione per uso nell'acqua da bere o nel latte artificiale per bovini, suini, polli e tacchini.». Estratto decreto n. 113 del 3 settembre 2018 Medicinale veterinario «TILDOSIN 250 mg/ml soluzione per uso nell'acqua da bere o nel latte artificiale per bovini, suini, polli e tacchini». Procedura decentrata n. UK/V/0607/001/DC. Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V., con sede legale e domicilio fiscale, in via Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Dopharma B.V., via Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 960 ml - A.I.C. n. 105096010; flacone da 5040 ml - A.I.C. n. 105096022. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Tilmicosina (sotto forma di tilmicosina fosfato): 250 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: Vitelli: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria bovina associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis e M. dispar sensibili alla tilmicosina. Suini: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria associata a Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae sensibili alla tilmicosina. Polli: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria associata a Mycoplasma gallisepticum e M. synoviae sensibili alla tilmicosina. Tacchini: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria associata a Mycoplasma gallisepticum e M. synoviae sensibili alla tilmicosina. Prima di utilizzare il prodotto e' necessario individuare la presenza della patologia nel bestiame/pollame. Specie di destinazione: bovini (pre-ruminanti), suini, polli (escluse le galline che producono uova per il consumo umano) e tacchini. Tempi di attesa: vitelli (carne e visceri): 42 giorni. suini (carne e visceri): 14 giorni. polli (carne e visceri): 12 giorni. tacchini (carne e visceri): 19 giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano. Non utilizzare entro 2 settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. periodo di validita' dopo la ricostituzione in acqua da bere: 24 ore. periodo di validita' dopo la ricostituzione nel latte artificiale: 6 ore. Regime di dispensazione Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.