Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ainil 300mg/ml» concentrato per soluzione orale per bovini e suini.


Estratto provvedimento n. 624 del 4 settembre 2018

Medicinale veterinario: AINIL 300mg/ml concentrato per soluzione orale per bovini e suini.
Confezioni: tutte.
A.I.C. n.: 104902.
Titolare A.I.C.: Livisto Int'l, S.L. Av. Universitat Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles, Barcellona - Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0241/001/IB/003.
Variazione tipo IB: B.II.f.1.b.1
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
La data di scadenza viene estesa da 2 a 3 anni: per effetto delle suddette variazioni viene modificato il punto 6.3 del RCP e le corrispondenti sezioni delle etichette e dl foglietto illustrativo;
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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