Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilosina 20% Filozoo SRL - 200 mg/g» polvere per soluzione orale per suini e broilers. Estratto provvedimento n. 641 del 12 settembre 2018 Medicinale veterinario TILOSINA 20% FILOZOO SRL - 200 mg/g, polvere per soluzione orale per suini e broilers. Confezioni: barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102663010; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102663022. Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio, 28/30 - 41012 Carpi (MO). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - A.2.b) Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale veterinario. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: modifica della denominazione di fantasia del medicinale: da: «Tilosina 20% Filozoo Srl» - 200 mg/g, polvere per soluzione orale per suini e broilers; a: QALITYLOSIN, 200 mg/g polvere per soluzione orale per suini e broilers. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario «Qalitylosin», 200 mg/g polvere per soluzione orale per suini e broilers Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.