Gazzetta n. 232 del 5 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Campto» Estratto determina AAM/PPA n. 782/2018 dell'11 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/394. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio sotto elencati medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Pfizer Limited (codice S.I.S. 1533), Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Regno Unito (UK). Medicinale: CAMPTO. Confezioni A.I.C. n.: 032949048 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in Pp da 2 ml; 032949051 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in Pp da 5 ml; 032949063 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in Pp da 15 ml, alla societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice S.I.S. 0040), via Isonzo n. 71 - 04100 Latina, Italia (IT). Stampati Il titolare delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.