Gazzetta n. 233 del 6 ottobre 2018 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario

Estratto provvedimento n. 643 del 12 settembre 2018

Medicinali veterinari ad uso immunologico
AVINEW (A.I.C. n. 102922)
BIO B1 (A.I.C. n. 101171)
BIO EA (A.I.C. n. 101084)
BIO H120 (A.I.C. n. 101184)
BIO LARINGO PV (A.I.C. n. 101103)
FPVAX (A.I.C. n. 100013)
GALLIVAC IB88 (A.I.C. n. 102589)
GUMBOVAX (A.I.C. n. 101170)
GUMBOVAX PLUS (A.I.C. n. 100158)
RINOVAX (A.I.C. n. 101188)
Titolare A.I.C.:
Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano
Oggetto del provvedimento:
Raggruppamento di 2 variazioni tipo IA_IN :
1 Tipo IA_IN n. A.1 - Modifiche del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
1 Tipo IA_IN n. A.5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti
Si conferma l'accettazione delle modifiche come di seguito descritte:
Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
da:
Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano
A:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via Lorenzini, 8 - 20139 Milano
Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti
da:
Merial Italia S.p.A. via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD)
A:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD)
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.