Gazzetta n. 233 del 6 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril® 5 mg/ml» con "pig doser" per suinetti e conigli. Estratto provvedimento n. 655 del 18 settembre 2018 Medicinale veterinario BAYTRIL® soluzione orale 5 mg/ml con «pig doser» per suinetti e conigli Confezione: Flacone da 100 ml A.I.C. n. 100155112 Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A Viale Certosa, 130 20156 Milano Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB, C.I.z unforseen - Modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichette e del foglietto illustrativo (altre modifiche) Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Adeguamento del RCP, etichette e foglietto illustrativo al «template 8.1/2017 e alle modifiche di testo proposte dalle autorita' competente, con ministeriale n. 4000 - 16/02/2017 - DGSAF - MDS - P. Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.