Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theolair» |
|
|
Con la determina n. aRM - 129/2018 - 20 del 31 agosto 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Meda Pharma S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: THEOLAIR Confezioni: 025730019 - «250 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse; 025730021 - «350 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|