Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Vi.Rel Pharma». Estratto determina AAM/PPA n. 773 dell'11 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1425 Cambio nome: N1B/2018/1212 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Vi.Rel Pharma S.a.s. di Carletto Lorella e C. (codice fiscale 07376270018), con sede legale e domicilio fiscale in Corso Vinzaglio 12-bis, 10121 - Torino (TO). Medicinale IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE VI.REL PHARMA Confezioni e A.I.C. n.: 044893016 - «150 mg/12,5 mg compressa» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893028 - «150 mg/12,5 mg compressa» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893030 - «150 mg/12,5 mg compressa» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893042 - «150 mg/12,5 mg compressa» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893055 - «300 mg/12,5 mg compressa» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893067 - «300 mg/12,5 mg compressa» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893079 - «300 mg/12,5 mg compressa» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893081 - «300 mg/12,5 mg compressa» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893093 - «300 mg/25 mg compressa» 14 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893105 - «300 mg/25 mg compressa» 28 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893117 - «300 mg/25 mg compressa» 56 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL; 044893129 - «300 mg/25 mg compressa» 98 compresse in blister PVC-PE-PVDC/AL, alla societa': Pensa Pharma S.p.a. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in Via Rosellini Ippolito, 12 - 20124 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.