Estratto provvedimento n. 648 del 13 settembre 2018
Medicinale veterinario: UBROLEXIN sospensione intramammaria per bovine in lattazione. Confezioni: tutte - A.I.C. 104073. Titolare A.I.C.: ditta Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim/Rhein Germania. Oggetto del provvedimento. Numero di procedura europea: IE/V/0221/001/IA/010. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: aggiunta nel foglietto illustrativo e sui mock up del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |