Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neoiven 500.000 U.I./g, polvere per uso in acqua da bere/succedanei del latte». |
|
|
Estratto decreto n. 115 dell'11 settembre 2018
Procedura decentrata n. FR/V/0327/001/DC. Medicinale veterinario: NEOIVEN 500.000 U.I./g, polvere per uso in acqua da bere/succedanei del latte. Titolare A.I.C.: Ditta Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Luis I, 56 - 28031 Madrid (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Stabilimento Laboratorios Maymo', S.A. con sede in via Augusta, 302 - 08017 Barcellona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta da 100 g - A.I.C. numero 105173013. busta da 1 Kg - A.I.C. numero 105173025. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: neomicina (come neomicina solfato) 500.000 UI; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli sensibile alla neomicina. Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini (suinetti svezzati e da ingrasso), polli, galline ovaiole, anatre, tacchini, tacchine, oche, quaglie e pernici. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: 14 giorni; suini: suinetti svezzati e da ingrasso: 3 giorni; polli, galline ovaiole, anatre, tacchini, tacchine, oche, quaglie e pernici: carne e visceri: 14 giorni; Uova: zero giorni. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi; validita' dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore; validita' dopo diluizione nel succedaneo del latte: usare immediatamente. Regime di dispensazione. Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
|
|
|