Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vasotop P 0,625 mg compresse per cani». Estratto provvedimento n. 653 del 18 settembre 2018 Medicinale veterinario: VASOTOP P 0,625 mg compresse per cani. Confezioni: tutte - A.I.C. n. 102900. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l. - via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/0245/001-005/IB/001/G. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: aggiunta delle seguenti specifiche per il tappo Duma Twist-off (Ø 35 mm) e l'essiccante: altezza del cappuccio twist-off 28,7 mm - 29,5 mm; peso dell'inserto della capsula essiccante riempita 3,7 g +/- 0,6 g; test di compatibilita': il contenitore e' compatibile con il relativo tappo a vite incluso l'inserto essiccante; eliminazione delle specifiche dell'inserto essiccante: peso del gel di silice (essiccante) 2,0 +/- 0,3 g; misura del diametro esterno dell'inserto essiccante 17,9 mm +/- 0,28 mm. Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito confezionato per la vendita: da 3 anni, attualmente autorizzati, a 2 anni. Per effetto della suddetta variazione i riassunti delle caratteristiche del prodotto vengono modificati come segue: 6.3. periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di 24 mesi devono essere adeguate per quanto concerne la modifica della validita' entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.