Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentatienil» Estratto determina AAM/PPA n. 828 del 19 settembre 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1852. Cambio nome: N1B/2018/1342. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a. (codice fiscale n. 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70, 00181 Roma. Medicinale: FENTATIENIL. Confezione A.I.C.: n. 028347019 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml; n. 028347021 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml; n. 028347045 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 20 ml; alla societa': Piramal Critical Care Italia S.p.a. (codice fiscale n. 03981260239) con sede legale e domicilio fiscale in via XXIV Maggio n. 62/A, 37057 San Giovanni Lupatoto - Verona. Con variazione della denominazione del medicinale in SUFENTANIL PIRAMAL. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.