Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Yovis» ed «Eptavis» Estratto determina AAM/PPA n. 798/2018 dell'11 settembre 2018 B.I.a.2 - Modifiche al processo produttivo della sostanza attiva riguardo alla preparazione di banche cellulari (MCB e WCB) in forma congelata a partire dalle stesse banche cellulari in forma liofilizzata, relativamente ai medicinali YOVIS e EPTAVIS nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Numero pratica: VN2/2018/57. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.