Gazzetta n. 238 del 12 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 649 del 4 luglio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Volulyte». Estratto determina AAM/PPA n. 838 del 24 settembre 2018 E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/PPA n. 649 del 4 luglio 2018, concernente l'autorizzazione dell'immissione in commercio del medicinale VOLULYTE, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 167 del 20 luglio 2018. Laddove e' riportato: il termine (KEBIPAC), leggasi: (KABIPAC). E laddove e' riportato: «principio attivo: sodio cloruro», leggasi: «principi attivi: poli (O-2-idrossietil) amido (Ph.Eur.) - sostituzione molare: 0,38 - 0,45 - Peso molecolare medio = 130.000 da (prodotto da amido di mais ceroso), sodio acetato triidrato, sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato». Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41 - c.a.p. 37063 Italia - codice fiscale 03524050238. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.