Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Aurobindo Pharma Italia».

Con la determina n. aRM - 133/2018 - 3199 del 7 settembre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: QUETIAPINA AUROBINDO PHARMA ITALIA.
Confezioni e descrizioni:
040539013 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539025 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539037 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539049 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539052 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539064 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539138 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539165 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539177 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539189 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539191 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539203 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539215 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539227 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539239 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539241 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539280 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539140 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539153 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539254 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539266 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539278 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
040539292 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
040539304 - «400 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.