Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Afilaria SR 3,4 mg/ml» Estratto provvedimento n. 649 del 14 settembre 2018 Medicinale veterinario: AFILARIA SR 3,4 mg/ml. Confezioni: A.I.C. n. 105070. Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.p.a., via Emilia n. 285, 40064 Ozzano dell'Emilia, Bologna (BO). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB,B.II.f.1.b.3. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: viene estesa la shelf-life dopo ricostituzione del medicinale da 28 giorni a 3 mesi. Per effetto della suddetta variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo devono essere modificati con la suddetta variazione. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.