Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Afilaria SR 3,4 mg/ml»



Estratto provvedimento n. 649 del 14 settembre 2018

Medicinale veterinario: AFILARIA SR 3,4 mg/ml.
Confezioni: A.I.C. n. 105070.
Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.p.a., via Emilia n. 285, 40064 Ozzano dell'Emilia, Bologna (BO).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB,B.II.f.1.b.3.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: viene estesa la shelf-life dopo ricostituzione del medicinale da 28 giorni a 3 mesi.
Per effetto della suddetta variazione il riassunto delle caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo devono essere modificati con la suddetta variazione.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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