Gazzetta n. 244 del 19 ottobre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Foscavir»



Estratto determina AAM/PPA n. 870 del 2 ottobre 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1884.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Clinigen Healthcare Limited con sede legale e domicilio in Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent - Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna).
Medicinale: FOSCAVIR.
Confezione: A.I.C. n. 028192019 - «24 mg/ml soluzione per infusione» 1 flacone 250 ml; alla societa':
Clinigen Healthcare B.V. con sede legale e domicilio fiscale in Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11TH Floor, 1118BJ - Schiphol, The Netherlands.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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