Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Surolan» Estratto decreto n. 125 del 24 settembre 2018 La Societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in via Lambretta n. 2, Cap. 20090, P.I. 07363361218, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Repubblica Ceca del medicinale veterinario SUROLAN sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti, di cui all'autorizzazione di autorizzazione, 96/084/92-S/C, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. Confezione da commercializzare: «Surolan» sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti. Codice autorizzazione importazione parallela: 105290011. Forma farmaceutica: sospensione oleosa per uso topico. Principi attivi: 1 ml di sospensione contiene: principio attivo: miconazolo nitrato 23 mg, polimixina B solfato 0,5293 mg, prednisolone acetato 5 mg; eccipienti: silice precipitata, paraffina liquida. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Repubblica Ceca. 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 ml contains: name of active substance(s): miconazolo nitrato 23 mg, polimixina B solfato 0,5293 mg, prednisolone acetato 5 mg; name of excipient (s): silice colloidale anidra, paraffina liquida. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: «Surolan», nei cani e nei gatti, e' indicato nel trattamento delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute da: lieviti e miceti; microsporum spp.; trichophyton spp.; candida spp.; malassezia pachydermatis; batteri gram-positivi; staphylococcus spp. (specie sensibili); streptococcus spp. (specie sensibili); batteri gram-negativi; pseudomonas spp. (specie sensibili); escherichia coli; acari dell'orecchio; otodectes cynotis. «Surolan» ha inoltre attivita' antiinfiammatoria ed antipruriginosa. Modalita' di dispensazione: la vendita non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. La Societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in via Lambretta n. 2, Cap. 20090, P.I. 07363361218, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Surolan» sospensione oleosa per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml; di cui all'autorizzazione n. 105290011 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l. - viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (MI); XPO Supply Chain Pharma Italy SpA - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI).