Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Fortekor Sabor» Estratto decreto n. 126 del 24 settembre 2018 La Societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in Via Lambretta 2, C.A.P. 20090, P.I. 07363361218, e' autorizzata all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale veterinario FORTEKOR SABOR 2,5 mg 28 Comprimidos para gatos e cães.(28 compresse per cani e gatti), di cui all'autorizzazione di autorizzazione, 51554, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: confezione da commercializzare: FORTEKOR 2,5 mg - 28 compresse - per cani di piccola taglia e gatti; codice autorizzazione importazione parallela: 105286013; forma farmaceutica: compresse. Compresse aromatizzate divisibili, con una scanalatura su entrambi i lati. Principi attivi: Medicinale autorizzato in Italia Principi attivi: una compressa contiene: Benazepril cloridrato 2,5 mg. Eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone-k30, butilmetacrilato-metacrilato-metimetacrilato-copolimero, biossido di silicio anidro,sodio laurilsolfato, dibutil sebacato, silice colloidale anidra, lievito in polvere, vanillina, olio di ricino idrogenato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dal Portogallo: Principi attivi: una compressa contiene: Benazepril cloridrato 2,5 mg. Eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone-K30, butilmetacrilato-metacrilato-metimetacrilato-copolimero, biossido di silicio anidro, sodio laurilsolfato, dibutil sebacato, silice colloidale anidra, lievito in polvere, vanillina, olio di ricino idrogenato. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione: cani: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. La Societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in Via Lambretta 2, C.A.P. 20090, P.I. 07363361218, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario FORTEKOR 2,5 mg -28 compresse- per cani di piccola taglia e gatti, di cui all'autorizzazione n. 105286013 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI); XPO Supply Chain Pharma Italy SpA, via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI).