Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2018 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Ubac». |
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Provvedimento n. 675 del 20 settembre 2018
Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N. ) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A. Rappresentante in Italia: Hipra Italia s.r.l. Specialita' medicinale: UBAC. Confezioni autorizzate: quattro. EU/2/18/227 - emulsione iniettabile per bovini - N.I.N. 105258. ===================================================================== | | | | | Procedura | | Ditta titolare| Medicinale | Confezione | NIN | europea | +===============+=============+=============+======+================+ | | | 20 flaconi | | | | | |in vetro da 2| | | | Laboratorios | |ml contenenti|105258| | |Hipra S.A. | UBAC |1 dose |- 014 |EU/2/18/227/001 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+ | | | 1 flacone in| | | | | |pet da 10 ml | | | | Laboratorios | |contenente 5 |105258| | |Hipra S.A. | UBAC |dosi |- 026 |EU/2/18/227/002 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+ | | | 1 flacone in| | | | | |pet da 50 ml | | | | Laboratorios | |contenente 25|105258| | |Hipra S.A. | UBAC |dosi |- 038 |EU/2/18/227/003 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+ | | | 1 flacone in| | | | | |pet da 100 ml| | | | Laboratorios | |contenente 50|105258| | |Hipra S.A. | UBAC |dosi |- 040 |EU/2/18/227/004 | +---------------+-------------+-------------+------+----------------+
Regime di dispensazione: RTC - ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE. |
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