Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fusaret»


Estratto determina AAM/PPA n. 814/2018 del 17 settembre 2018

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ISDIN S.r.l. (codice S.I.S. 3238), con sede in via Abruzzi n. 3 - 20131 Milano, Italia (IT).
Medicinale: FUSARET.
Confezioni:
A.I.C. n. 041196015 - «2% crema» 1 tubo in AL da 15 g;
A.I.C. n. 041196027 - «2% crema» 1 tubo in AL da 10 g;
A.I.C. n. 041196039 - «2% crema» 1 tubo in AL da 30 g,
alla societa' Goapharma SAS (codice S.I.S. 3876), con sede in 6 rue Solferino - 78000 Versailles, France (FR).
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/392.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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