Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Melfalan Tillomed» Estratto determina AAM/PPA n. 864/2018 del 2 ottobre 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tillomed Laboratoires Ltd (codice S.I.S. 4265), Basepoint Business Centre, 220 Butterfield Great Marlings, Luton, LU2 8DL, Regno Unito (UK). Medicinale: MELFALAN TILLOMED. Confezione: A.I.C. n. 045006018 - «50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente, alla societa' Tillomed Italia S.r.l. (codice S.I.S. 4374), viale G. Richard, 1-A - 20143 Milano, Italia (IT). Trasferimento di titolarita': MC1/2018/398. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato E' autorizzata la proroga della commercializzazione per sei mesi, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della presente determina, della seguente confezione e lotto: ===================================================================== |  Medicinale | A.I.C. Confezione | N. Lotto | +======================+===============================+============+ |MELFALAN TILLOMED «50 | | | |mg polvere e solvente | | | |per soluzione | | | |iniettabile e per | | | |infusione» 1 | | | |flaconcino polvere + 1| | | |flaconcino solvente | 045006018 | MDFA816 | +----------------------+-------------------------------+------------+ Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.