Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enterisol Ileitis»



Estratto provvedimento n. 676 del 20 settembre 2018

Medicinale veterinario: ENTERISOL ILEITIS.
Confezioni:
A.I.C. n. 103736- (Tutte).
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmdeica Gmbh, Binger Strasse 173, 55126 Ingelheim /Rhein - Germania.
Oggetto del provvedimento:
numero di procedura europea: DE/V/0236/001/IA/023.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
si autorizza l'aggiunta nel foglietto illustrativo e sui mock up del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini 8 - 20139 Milano.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue:
punto 15 altre informazioni del foglietto illustrativo;
aggiunta del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini 8 - 20139 Milano.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta variazione.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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