Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Glucosio con Metionina Salf ». Estratto provvedimento n. 729 del 10 ottobre 2018 Medicinale veterinario GLUCOSIO CON METIONINA SALF. Confezioni: A.I.C. n. 104442. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, Via Giuseppe Mazzini, 9 24069, Cenate Sotto (BG). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, B.II.e.5.a.1: Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito. Modifica del numero di unita' (compresse, fiale, ecc.) in una confezione. Modifica entro i limiti delle dimensioni di confezione al momento approvate. Si accetta la modifica come di seguito descritta: Aggiunta della confezione costituita da 1 flacone in vetro da 500 ml, avente numero di A.I.C. n. 104442025. Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere modificato come segue: 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio Scatola contenente 12 flaconi da 500 ml: A.I.C. n. 104442013 1 flacone da 500 ml: A.I.C. n. 104442025. Per effetto della suddetta variazione si modificano, inoltre, le sezioni pertinenti del foglietto illustrativo e dell'etichettatura. Si comunica che gli stampati comprensivi della variazione in oggetto saranno rilasciati in allegato alla nota di rinnovo dell'autorizzazione del medicinale. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.