Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zomig». Estratto determina AAM/PPA n. 926/2018 del 16 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/273 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio sotto elencati medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Astrazeneca S.p.A. (codice S.I.S. 1429), via Ludovico il Moro, 6/C, Basiglio (MI), Italia (IT). Medicinale: ZOMIG. Confezioni: A.I.C. n. 033345012 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse; A.I.C. n. 033345024 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 033345048 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 033345051 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 18 compresse; A.I.C. n. 033345063 - «5 mg compresse rivestite con film» 3 compresse; A.I.C. n. 033345075 - «5 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 033345099 - «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; A.I.C. n. 033345101 - «5 mg compresse rivestite con film» 18 compresse; A.I.C. n. 033345113 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse con contenitore; A.I.C. n. 033345125 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse; A.I.C. n. 033345137 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse; A.I.C. n. 033345149 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse con contenitore; A.I.C. n. 033345152 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse; A.I.C. n. 033345164 - «Rapimelt 5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister Al; A.I.C. n. 033345176 - «Rapimelt 5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister Al; A.I.C. n. 033345188 - «Rapimelt 5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister Al; A.I.C. n. 033345190 - «Rapimelt 5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister Al con astuccio; A.I.C. n. 033345202 - «Rapimelt 5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister Al con astuccio; A.I.C. n. 033345214 - «Rapimelt 5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister Al con astuccio; A.I.C. n. 033345226 - «2,5 mg/dose spray nasale, soluzione» 1 flaconcino per uso singolo da 0,1 ml; A.I.C. n. 033345238 - «2,5 mg/dose spray nasale, soluzione» 2 flaconcini per uso singolo da 0,1 ml; A.I.C. n. 033345240 - «2,5 mg/dose spray nasale, soluzione» 6 flaconcini per uso singolo da 0,1 ml; A.I.C. n. 033345253 - «5 mg/dose spray nasale, soluzione» 1 flaconcino per uso singolo da 0,1 ml; A.I.C. n. 033345265 - «5 mg/dose spray nasale, soluzione» 2 flaconcini per uso singolo da 0,1 ml; A.I.C. n. 033345277 - «5 mg/dose spray nasale, soluzione» 6 flaconcini per uso singolo da 0,1 ml; A.I.C. n. 033345289 - «5 mg/dose spray nasale, soluzione» 18 flaconcini per uso singolo da 0,1 ml alla societa' Grunenthal Italia S.r.l., (codice S.I.S. 0045), via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano, Italia (IT). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.