Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioxane». Estratto determina AAM/PPA n. 928/2018 del 16 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/441. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio sotto elencati medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Clinigen Healthcare Limited (codice S.I.S. 3624), Pitcairn House, Crown Square, Centrum 100, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, Regno Unito (UK). Medicinale: CARDIOXANE. Confezione: A.I.C. n. 028223016 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone alla societa' Clinigen Healthcare BV (codice S.I.S. 4827), Schiphol Boulevard 359, 1118BJ Schiphol, Paesi Bassi (NL). Stampati Il titolare delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.