Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ceffect 25 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini». Estratto provvedimento n. 752 del 17 ottobre 2018 Medicinale veterinario: CEFFECT 25 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: A.I.C. n. 105070. Titolare dell'A.I.C.: Emdoka bvba, John Lijsenstraat, 16, B-2321 Hoogstraten-Belgio. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Procedura N. UK/V/0427/001/IB/003. B.II.f.1. : Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito 1. Cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto nel modo seguente: RCP 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Le corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo debbono essere adeguate alla modifica del suddetto punto del RCP. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.