Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprodyl Quadri e Therios 75 compresse masticabili per gatti».


Estratto provvedimento n. 735 del 12 ottobre 2018

Medicinali veterinari:
CAPRODYL QUADRI (A.I.C. n. 103892);
THERIOS 75 compresse masticabili per gatti (A.I.C. n. 104347).
Titolare A.I.C.:
Ceva salute animale S.p.A. con sede in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB)
Oggetto del provvedimento:
Numero di procedura europea: FR/V/xxxx/IA/086/G
Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la modifica del sito responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione del prodotto finito.
Il nuovo sito e' il seguente:
Ceva sante' animale, Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere - 53950 Louverne', Francia.
Per effetto della suddetta variazione i foglietti illustrativi devono essere modificati al punto 1, come segue:
1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio deli lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Ceva salute animale S.p.A. Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva sante' animale Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere - 53950 Louverne', Francia.
I lotti dei medicinali veterinari gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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