Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Amlodipina Daiichi Sankyo».

Con la determina n. aRM - 145/2018 - 1430 del 16 ottobre 2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Daiichi Sankyo Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OLMESARTAN E AMLODIPINA DAIICHI SANKYO.
Confezione: 045009026.
Descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009014.
Descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009038.
Descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009040.
Descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009053.
Descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 10 x 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009065.
Descrizione: «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009077.
Descrizione: «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009089.
Descrizione: «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009091.
Descrizione: «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009103.
Descrizione: «40 mg/5 mg compresse rivestite con film» 10 x 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009115.
Descrizione: «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009127.
Descrizione: «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009139.
Descrizione: «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009141.
Descrizione: «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 045009154.
Descrizione: «40 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 x 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.