Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Daptomicina Dr. Reddy's» Estratto determina AAM/PPA n. 945 del 16 ottobre 2018 Trasferimento di titolarita': MC1/2018/414. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dr. Reddy's Laboratories (UK) Limited, con sede in 6 Riverview Road, Beverley - East Yorkshire, Gran Bretagna. Medicinale: DAPTOMICINA DR. REDDY'S. Confezioni: A.I.C. n. 044780017 - «350 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 044780029 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro, alla societa': Dr. Reddy's S.r.l., con sede in piazza Santa Maria Beltrade n. 1, 20123 Milano, con codice fiscale n. 01650760505. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.