Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Frontline Combo Spot-On cani XL». Estratto decreto n. 135 del 5 ottobre 2018 La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM) P.I. 12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE COMBO Spot-On cani XL nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 4,02, di cui all'autorizzazione n. 385/05/11FVPT, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: confezione da commercializzare: veterinario «Frontline Combo Spot-On cani XL» nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 4,02; codice autorizzazione importazione parallela: 105297016; forma farmaceutica soluzione Spot-On soluzione color ambra chiara Medicinale autorizzato in Italia principi attivi: formula centesimale: Fipronil 10 g; (S)-Methoprene 9 g; eccipienti: butilidrossianisolo (E320); butilidrossitoluene (E321); etanolo; polisorbato 80 (E433); polividone; etere monoetilico di dietilenglicole qb. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dal Portogallo: principi attivi: composizione per 100 ml: Fipronil 10 g; (S)-Methoprene 9 g; eccipienti: etanolo; polisorbato 80; povidone K-17; butilidrossianisolo; butiidrossitoluene; etere monoetilico di dietilenglicole qb a 100 ml. Specie di destinazione: cani Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione Per il trattamento dei cani di peso da 20 kg a 40 kg: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi masticatori; trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita' insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 8 settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). «Frontline Combo Spot-On cani XL» puo' essere utilizzato nel programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM) - P.I. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline Combo» Spot-On cani XL nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 4,02, di cui all'autorizzazione n. 105297016 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie snc - Livraga (LO); Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense, 1/B - Anagni (FR).